100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
CCRP SOCRA Exam - Practice Exam with 100% Correct Answers | Latest 2023/2024 €10,78
In winkelwagen

Tentamen (uitwerkingen)

CCRP SOCRA Exam - Practice Exam with 100% Correct Answers | Latest 2023/2024

 4 keer verkocht
  • Vak
  • CCRP SOCRA
  • Instelling
  • CCRP SOCRA

CCRP SOCRA Exam - Practice Exam with 100% Correct Answers | Latest 2023/2024 The responsibility for ensuring that the investigator understands a clinical trial lies with which individual/or organization? A) FDA B) IRB C) Sponsor D) Coordinator ️ C) Sponsor What is the minimum number of IRB...

[Meer zien]

Voorbeeld 2 van de 12  pagina's

  • 3 oktober 2023
  • 12
  • 2023/2024
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden
  • CCRP SOCRA
  • CCRP SOCRA
avatar-seller
CCRP SOCRA Exam - Practice Exam with 100% Correct Answers. The responsibility for ensuring that the investigator understands a clinical trial lies with which individual/or organization? A) FDA B) IRB C) Sponsor D) Coordinator ✔️ C) Sponsor What is the minimum number of IRB Members? A) 3 B) 5 C) 6 D) 10 ✔️ B) 5 A significant risk device is defined as an investigational device that is: A) Intended as an implant and presents a potential for serious risk to the health, safety, or welfare of a subject B) Purported or represented to be for a use in supporting or sustaining human life and presents a potential risk to the health, safety, or welfare of a subject C) For a use of substantial importance in diagnosing, curing, mitigating, or treating disease, or otherwise preventing impairment of human health and presents a potential for serious risk to the health, safety, or welfare of a subject. D) All the above ✔️ D ) All of the above With respect to IRB/IEC membership, both the FDA and the ICH require that: A) A majority of the members' primary area of interest is in a scientific area B) At least one member holds a Ph.D. degree or equivalent C) At least one mem ber's primary area of interest is in a nonscientific area D) A majority of the members are from or have ties to the institution of record ✔️ C) At least one member's primary area of interest is in a nonscientific area In a non -emergency situation, under which of the following conditions, if any, may subjects been rolled into a study prior to IRB/IEC approval? A) The investigator provides his/her written approval B) The study drug has an FDA approved marketing application C) The FDA provides written app roval of the IND D) Subjects cannot be enrolled until IRB/IEC approval has been obtained ✔️ D) Subjects cannot be enrolled until IRB/IEC approval has been obtained A subject has been enrolled on a study and was randomized to the non -
treatment arm. The p rotocol outlines study procedures for all subjects to be performed within one week of enrollment. Which of the following statements about this case is correct? A) This subject does not need to undergo any of the study procedures since the subject is enrol led on the non -treatment arm B) This subject should undergo all study procedures as outlined in the protocol C) This subject only needs to undergo the study procedures that pertain specifically to the subject D) This subject can undergo the study procedures whenever it is convenient ✔️ B) This subject should undergo all study procedures as outlined in the protocol A purpose of monitoring clinical trials is to verify that: A) The rights, safety, and well -being of human subjects are protected

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper AcademiaExpert. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,78. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 69052 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis

Laatst bekeken door jou


€10,78  4x  verkocht
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd