100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
Samenvatting Farmacologie 1 (V5X741) €5,09
In winkelwagen

Samenvatting

Samenvatting Farmacologie 1 (V5X741)

 1 keer verkocht
  • Vak
  • Instelling
  • Boek

Samenvatting aan de hand van de leerdoelen.

Voorbeeld 3 van de 25  pagina's

  • Nee
  • Hoofdstuk 1 t.e.m. 7
  • 11 oktober 2023
  • 25
  • 2022/2023
  • Samenvatting
avatar-seller
Samenvatting Farmacologie 1
Hoofdstuk 1: Inleiding in de farmacologie
1) Ontdekking geneesmiddel

 Per toeval:
Bv. Penicilline is per toeval ontdekt.

 Trial and error:
Nieuwe (gesynthetiseerde) moleculen in heel wat farmacologische testen op cellen of dieren
gescreend.

 Targed therapie of doelgerichte behandeling:
- Drugdesign uitgaande van een zeer goede kennis v/d structuur v/d receptor of het eiwit waarop
het GM moet aangrijpen.
- Bv. Reumatoïde artritis of bepaalde vormen van kanker
 De stofnaam van monoklonale antilichamen eindigt meestal op -mab

 ‘Me too’ geneesmiddelen of opvolggeneesmiddelen:
Verwante structuur maar met licht gewijzigde farmacokinetische en/of farmacodynamische
eigenschappen met gelijkaardige indicaties, werking en bijwerkingen.

 Biologicals:
- Afkomstig van levende organismen zoals cellen die genetisch zijn aangepast door
biotechnologische tenchnieken.
- Monoklonale antilichamen, cytokinines of zelfs insuline gesyntheriseerd en via injectie
toegediend.

 Biosimilars:
Generieken van bestaande biologicals, niet volledig identiek aan de referentiebiological.

2) De verschillende fasen van (pre)klinisch onderzoek

1. Preklinische fase:

- In vitro: potentiële middelen worden in preklinische studies onderzocht op cellen.
- In vivo: in de volgende fase onderzocht op dieren
- Gelet op de toxiciteit, orgaanafwijkingen en oncogene eigenschappen

2. Klinische fasen:


Fase I: - Onderzochte GM toegediend aan een kleine groep gezonde
Is het GM veilig? proefpersonen om de werking, bijwerkingen en toxiciteit te
onderzoeken.
- Ook bij specifieke aandoeningen
Fase II: - Testgeneesmiddel toegediend aan een honderdtal patiënten die een
Werkt het GM en wat is de optimale bepaalde aandoening of ziekte hebben.
dosering? - Vrijwilligers bij een vaccin
- Doeltreffendheid v/h GM, bijwerkingen in kaart brengen en optimale
dosering bepaald.

Fase III: - Optimale dosis v/h GM toegediend aan een grote groep patiënten


1

,Werkt het GM beter, even goed of (100 tot 1.000) in ≠ ziekenhuizen en/of onderzoekscentra in ≠ landen
minder dan al bestaande middelen of (multicentrisch OZ).
placebo? - Risico-batenverhouding te bevestigen
- Werking te onderzoeken in vergelijking met bestaande middelen of
placebo (dubbelblind onderzoek).
- Effectief en veilig?  goedkeuring op nationaal niveau van de minister
van Volksgezondheid na advies van Geneesmiddelencommissie
binnen FAGG.
- Ook vergunning bij de Europese gemeenschap  Comité voor GM
voor Menselijk Gebruik


Fase IV: - Post-marketing fase
Wat zijn nieuwe of zeldzame - Middel voorgeschreven worden aan een grotere groep patiënten
bijwerkingen of langetermijneffecten? - Lange termijneffecten of interacties worden opgevolgd  meldingen
aan het FAGG en het EMA
 Verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking of
farmacovigilantie

3. Octrooirecht:

- Gemiddeld duurt het 12 jaar vooraleer een farmaceutische firma een vergunning krijgt.
- Een octooi of patent is een exclusief recht op een nieuw GM.
- Gedurende 8 tot 10 jaar alleen door het farmaceutische bedrijf op de markt brengen
 Zo kan het bedrijf de investeringen in het onderzoek en de ontwikkeling v/h middel
terugverdienen
 Kunnen een aanvullend beschermingscertificaat (ABC) aanvragen (verlenging)

3) Off-label gebruik van een geneesmiddel beschrijven.

- Soms wordt een GM voor een andere indicatie, doelgroep, toedieningsweg of in een andere
dosering gebruikt dan waarvoor het GM is goedgekeurd.
- Vaak bij de behandeling van oncologische of pediatrische ZO.
- Artsen mogen GM off-label voorschrijven bij betere oplossing voor ZO
 Er moet voldoende bewijs zijn dat het GM veilig en werkzaam is
 De omvang in België niet gekend want registratie is niet verplicht

4) De wettelijke bepalingen van een geneesmiddel noemen.

- Menselijke oorsprong, zoals menselijk bloed en daarvan afgeleide producten
- Dierlijke oorsprong (MO, gehele dieren, delen van organen, toxinen, bloed, enz.)
- Plantaardige oorsprong (MO, planten, afscheidingsproducten, door extractie verkregen
substanties,…)
- Chemische oorsprong (elementen, natuurlijke chemische stoffen en chemische producten door
omzetting of synthese)
- Klassiek voorschrift:
 Naam, voornaam en adres v/d voorschrijver
 Naam en voornaam v/d ontvanger
 Gedagtekende handtekening v/d voorschrijver
 Einddatum v/d uitvoerbaarheid
- Voorschrift voor een terugbetaald geneesmiddel:
 Voorschriftmodel reglementair bepaald
 RIZIV-identificatienummer v/d voorschrijver in cijfers en in streepjescode
- Elektronisch voorschrift:

2

,  Geen wettelijke waarde, niet ondertekend
 Ander lay-out
 Technisch middel voor de apotheker om toegang te krijgen tot het elektronische
voorschrift



5) De terugbetalingscategorieën zijn, de begrippen verhoogde tegemoetkoming en remgeld.

- Terugbetaling of tegemoetkoming v/h Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)
is afhankelijk v/d vergoedingscategorie:
 Geneesmiddel behoort
 Grootte v/d verpakking
 Statuut v/d verzekerde (verhoogde tegemoetkoming?):
 Zorgt ervoor dat raadplegingen, GM en hospitalisatie goedkoper zijn voor de ZO
 Bij een sociale uitkering (automatisch of aanvraag)
- Het remgeld is het persoonlijke aandeel dat de ZO betaalt na aftrek v/d tegemoetkoming van het
RIZIV (bij verhoogde tegemoetkoming is remgeld lager).
- Voor bepaalde GM uit categorieën A,B of C is een attest v/d adviserende geneesheer nodig om
terugbetaling te krijgen.
 Aanvraag EHealth en dan naar ziekenfonds
 Soms volstaat ‘derdebetalersregeling van toepassing’ op voorschrift
- De voorbereiding en toediening van GM door een VPK is een B2-handeling.



Hoofdstuk 2: Het geneesmiddel
1) De verschillende manieren van werking van geneesmiddelen

Causale (curatieve) - Rekening houdt met de oorzaak
therapie - Vb. bestrijding van een pathogene bacterie met een juist aangepaste AB

Profylactische - Aanwenden van geneesmiddelen om bepaalde aandoeningen te voorkomen
(preventieve) therapie - Vb. vaccinatie tegen griep, hepatitis A en B of malariaprofylaxe

Substitutietherapie - Ontbrekende stoffen worden vervangen of aangevuld
- Bv. toediening van insuline bij T1DM, stoffen die het lichaam normaal opneemt
uit voeding (ijzer & vit B12)

Symptomatische therapie - Symptomen v/e ziekte wegnemen zonder de oorzaak aan te pakken
- Bv. hoofdpijn met paracetamol beïnvloeden en doen afnemen zonder verder te
zoeken naar de oorzaak van die pijn en infectieziekte met koorts bestrijden
zonder oorzaak zoeken van koorts

Palliatieve therapie - Is erop gericht het leven v/d ZO zo draaglijk mogelijk te maken.
- Doel= verlichting v/d klachten bij ernstig lijden (terminale ziekte)

Diagnostische therapie - De oorzaak of aard v/d aandoening vast te stellen
- Bv. een coloscopie met goede darmvoorbereiding (Moviprep® of Plenvu®)




3

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper ilkethys. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,09. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 67479 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis
€5,09  1x  verkocht
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd