Hoorcollege Preformuleren en hulpstoffen deel l
Formuleren = de verwerking van een farmacon in een toedieningsvorm (=geneesmiddel) op een
verantwoorde wijze
bv de verwerking van Tetracycline (=farmacon) in Tetracycline-oogdruppels (=geneesmiddel)
De specificaties van de toedieningsvormen, eisen hiervoor en testen hiervoor staan beschreven in
het Europese Pharmacopee.
• Gestandaardiseerde toedieningsvormen FNA
• Gestandaardiseerde richtlijnen LNA
Formuleren = ontwerp en uitvoering
• Keuzes maken
o Hoe kiezen we de juiste hulpstoffen en het farmacon?
o Hoe kiezen we de juiste procesgang?
• Dit hangt beide af van therapeutische, fysische, chemische specificaties van het farmacon en
de hulpstoffen
Therapeutische specificaties farmacon/hulpstoffen
• Dosering
• Toxiciteit/bijwerkingen
• Halfwaardetijd-doseringsinterval
• Duur van de therapie, afleverhoeveelheid, chargegrootte
• Doelgroep
• Maximale toelaatbare hoeveelheden
• Veiligheid tijdens de bereiding
• Therapeutische interactie met het farmacon
Fysische/chemische specificaties hulpstoffen en farmacon
Organoleptische eigenschappen
• Kleur
• Geur
• Smaak
Deeltjesgrootte en vorm
Kleine deeltjes Grote deeltjes
Groot specifiek opp. (adsorptie) Klein specifiek opp.
Makkelijke agglomeratie Kleine kans op agglomeratie
Stromen moeilijk Stromen makkelijk
Oplossnelheid groter Oplossnelheid kleiner
Kristallijn of amorf?
Kristallijn
• Steenzout: geordende plaatsing van de moleculen (i.d.g. ionen)
• Ordening volgens een kristalrooster
• Normaal een smeltpunt
2 soorten kristallijnen:
Polymorfie
• Zelfde stof, ordening van de moleculen volgens verschillende kristalroosters mogelijk
• Koolstof: diamant en grafiet
• Polymorfen hebben andere fysysche eigenschappen:
o Smeltpunten
o Oplossnelheid
o Stroming
o Hardheid
o Breukvastheid
Isomorfie
• Twee verschillende stoffen opgebouwd volgens hetzelfde rooster
• NaCl en C: (kubisch) steenzout en diamant
• Verschillende eigenschappen, alleen het rooster is hetzelfde
Amorf
• Glas: willekeurige plaatsing van de moleculen
• Een smeltpunt
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper EGiro. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,49. Je zit daarna nergens aan vast.
