Samenvatting
Samenvatting leerstof techniek jaar 2 periode 4
- Vak
- Techniek
- Instelling
- Avans Hogeschool (Avans)
Alle leerstof die ik heb gebruikt om mijn techniek tentamen jaar 2 periode 4 in 1x te halen.
[Meer zien]Voorbeeld 4 van de 40 pagina's
Voorbeeld 4 van de 40 pagina's
In winkelwagengesponsord bericht van onze partner
Voorbeeld van de inhoud
Leerstof Techniek 2.4Week 1
Doel
• Veiligheid van patiënt (inclusief privacy)
• Kwaliteit van zorg
• Heldere marktwerking/-afspraken
Consequenties
• (Ernstige) ongelukken
• Claims
– Schadeclaims
– Inbreuk intellectuele eigendommen
• Boete
• Uitsluiting (beroep, markt)
Regelgeving in perspectief
In dit vak komt aan bod:
• Intellectuele eigendommen
- octrooien/patenten, modelrecht, merkrecht, auteursrecht e.d.
• Europese regelgeving
- CE-markering, met name voor Medical Devices =>
REGULATION (EU) 2017/745 (de MDR)
- Klinisch onderzoek in het kader van CE
• Privacy en security
- AVG / GDPR
- NEN7510 Informatiebeveiliging zorg
• Informeel onderzoek
- iZi project Gemeente Den Haag
- patientparticipatie, co-creatie, validatie, valorisatie
NB: in dit vak komt niet aan bod:
• Regelgeving voor specifieke Medische Hulpmiddelen e.a.
- CE-markering en ISO normen
- Geneesmiddelen, MP (medicinal products)
• Internationale regelgeving
• Regelgeving m.b.t. werken in de zorg
- BIG registratie, Good clinical practice (GCP), etc.
• Regelgeving m.b.t. kwaliteitssystemen (in de zorg)
- ISO certificering van bedrijfsprocessen, product development
- toetsing door autoriteiten
… en nog veel meer…
Kwaliteit: overkoepelend aspect.
Omvat ook veiligheid, zowel medisch als privacy en gegevensbescherming.
,Regels voor..
Activiteit Product
• Organisatie drijven • Kenmerk / eigenschap
• Beroep uitoefenen • Onderdeel / samenstelling
• Dienst aanbieden/uitvoeren • Idee / ontwerp
• Handeling verrichten • Merk
• Product • Afspraak / contract
ontwikkelen/verkopen
• Samenwerken / concurreren
Het is niet het doel van dit vak om je te leren welke regels er allemaal van toepassing zijn. Dat zijn er
té veel om te bevatten. Het doel is om je inzicht te geven in de belangrijkste regelgeving en het
proces om er wel heel specifiek achter te komen wat in jouw situatie van toepassing is en wat je
daarvoor moet/kunt doen.
Regels zijn grofweg op te delen in twee categorieën: regels voor activiteiten, bedenk er steeds een
werkwoord bij.
En regels voor producten. We denken dan vaak meteen aan producteigenschappen zoals bedoeld
gebruik, vorm, technische specificaties, kleur, etc.
Maar regels zijn er ook voor bijvoorbeeld het vastleggen van (product)ideeën, ontwerpen,
afspraken / contracten, en wellicht nog andere minder tastbare varianten.
Regels
Verplicht (Semi-)vrijwillig
• Organisatie drijven • Organisatie drijven
• Beroep uitoefenen • Beroep uitoefenen
• Dienst aanbieden/uitvoeren • Dienst aanbieden/uitvoeren
• Handeling verrichten • Handeling verrichten
• Product • Product
ontwikkelen/verkopen ontwikkelen/verkopen
• Samenwerken / concurreren • Samenwerken / concurreren
Het begrip “Regels” is eigenlijk een overkoepelende term voor verschillende soorten of bronnen.
Wetgeving is een voordehand liggend voorbeeld. Richtlijnen zijn er diverse varianten, soms ook
opgelegd door de overheid terwijl het géén wetgeving betreft, soms opgelegd door een
brancheorganisatie (voorwaardelijk om lid te mogen zijn), soms door willekeurige andere partijen,
bijvoorbeeld met een commercieel belang (“de bond van tevreden rollatorgebruikers” ).
Sommige regels dien je echt toe te passen en riskeer je bedrijfssluiting als je het niet doet, voor
andere regels kun je vrijwillig kiezen, bijvoorbeeld als je commerciële redenen een bepaald keurmerk
wilt halen.
En bij al die regels is het noodzakelijk dat je de ‘spelregels rondom de regels’ kent. Dat je weet wie:
.. Bedenkt al die regels?
.. Bepaalt of ik daar aan moet voldoen?
.. Registreert?
,.. Controleert?
.. Handhaaft?
.. Kan mij helpen bij het voldoen aan de regels (compliancy)?
Kwaliteit en veiligheid in NL
Kwaliteit en veiligheid en de zorg worden bewaakt door hoogste instanties in Nederland: IGJ, Nza en
ACM
Wettelijke eisen
, Toelating zorginstelling
(meer dan 2 zorgverleners)
Normen
Kwaliteit in de zorg
De twee belangrijkste normen t.b.v. kwaliteitssystemen in de zorg:
• NEN-EN 15224 (ISO 9001 voor de zorg)
• HKZ zorg & welzijn (HKZ 165:2018 nl)
Zie voor de verschillen o.a. dit artikel:
https://brandcompliance.com/nieuws/kwaliteitskeurmerken-zorg-hkz-iso-9001-of-nen-en-15224/
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper JxCx. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,49. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 52510 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen