Samenvatting
Samenvatting preklinische toxicologie
- Vak
- Instelling
Dit is een samenvatting van het gastcollege over preklinische toxicologie
[Meer zien]Voorbeeld 1 van de 5 pagina's
Voorbeeld 1 van de 5 pagina's
In winkelwagen
In winkelwagen
gesponsord bericht van onze partner
Verkoper
Volgen
Nessie81
Ontvangen beoordelingen
Voorbeeld van de inhoud
Early non-clinical safety testing(Feyen)
Toxicity safety profile
o Rodent en non-rodent (softenon)
o Minstens even lang doseren als in klinische trial
o Klinische administratieroute gebruiken indien mogelijk
o Dieren (farmacologie/toxicologie/kinetiek) gezonde vrijwilligers (tolerantie/AEs)
patiënten (efficaciteit/dosis/veiligheid)
o Fase 2: patiënten
Proof of concept (POC)
Optimale dosis
Veiligheidsprofiel
o Fase 3: grote patiëntenstudies
Verschillende groepen binnen populatie
Meerdere indicaties
Reproduceerbaarheid van resultaten
Veiligheidsprofiel na kort en langdurig gebruik
GM specificiteit, AEs en veiligheidsmarge > andere GM
Studies tijdens alle fasen
o Tolerantiestudies (DD)
Niet verplicht
Rodent en non-rodent
Repeated dose
Doel
MTD (max tolerated dose) of MFD (max feasible dose, beperkt door
oplosbaarheid/formulatie/max toegediende volume)
Target organen of algemene toxiciteit
Toxicokinetiek
Dosissen voor GLP studies bepalen
o Fase 1: FIH (ED)
Verplicht
GLP studies GO (FIH)/NO GO (stop project)
1m + 1m repeated dose studies (rodent en non-rodent)
Safety pharmacology studies
Genotoxicity studies
o Fase 2A: POC (ED)
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Nessie81. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €2,99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 67474 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen