Hier is de samenvatting van alle hoorcolleges van Kwaliteitsmanagement 2, leerjaar 2, van de studie Farmakunde. Dit omvat alle punten die studenten moeten weten voor de toets KM2. De volgende onderwerpen komen aan bod: Theorie auditing, relaties wetten en normen, documentenaudit, zoeken in HKZ, aud...
Kwaliteitscultuur:
- Wet- en regelgeving
- Procedures/SOP’s
- Kwaliteitsmanagementsysteem
- Leren van fouten
Audit: Is een onderzoek waarin op basis van aantoonbare feiten onderzocht wordt of
werkzaamheden goed verlopen of producten aan gespecialiseerde eisen voldoen.
- Voldoet proces aan de afspraken
- Voldoet product aan de afspraken
Auditor: Voert het audit uit en trekt conclusies over conformiteit.Kijkt of de werkelijke gang
van zaken overeenkomt met de gewenste gang van zaken.
Referentiekader: Dit is de norm waaraan een procedure of een product aan moet voldoen.
Scope of reikwijdte: Omvang van de audit. Hoeveel processen of producten worden
geaudit.
Externe audit: Heeft als doel om te controleren of een proces of product binnen een
organisatie voldoet aan de externe norm. Dit gaat vaak om een certificering zoals ISO 9001.
Deze audits worden uitgevoerd door onder andere; Dekra, Kiwa of Uoyd’s Register.
Interne audit: Deze zijn verplicht wanneer een organisatie een ISO 9001 certificaat heeft.
Het doel van interne audit is zoeken naar verbetermogelijkheden. Ze sporen structurele
fouten op en geen incidenten. Ook kijken ze of de organisatie voldoet aan de externe norm.
Dit is onderdeel van de PDCA. Er wordt wel vaak bij een interne audit een deel van de
processen of producten geaudit en niet de gehele organisatie.
Auditee: Degene die geaudit wordt.
, Relaties wetten en normen
Wetgeving:
- WKKGZ: Wet Kwaliteit Klachten en Geschillen in de Zorg. Deze wet verplicht dat
zorginstellingen de zorg op orde hebben en houden. Dit doen zij door bijvoorbeeld
een functionerend kwaliteitsmanagementsysteem en een PDCA cyclus te hanteren.
Daarnaast verplicht deze wet ook om een goed functionerend meldsysteem te
hebben voor klachten van klanten en interne incidenten. Het doel is om ervan te
leren zodat deze fouten in de toekomst zich niet nogmaals voor doen.
- WGBO: Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst. Regelt een second
opinion en regelt de relatie tussen de patiënt en hulpverlener. Er ontstaat een
behandelingsovereenkomst als de patiënt hulp vraagt aan WGBO.
Privacybescherming
Inzage van dossier
Second opinion
Toestemming van medisch behandeling
Vertegenwoordigd worden i.g.v dementie of kind
- Geneesmiddelenwet: Alle geneesmiddelen in Nederland moeten een
handelsvergunning hebben (registratie door CBG). Daarnaast moeten ook
alle handelingen met geneesmiddelen zijn voorbehouden aan degenen die
daartoe bevoegd zijn. Er moet minstens 1 apotheek per apotheek zijn.
- ISO 9001: International Organization for Standardization. Deze organisatie ontwikkelt
normen. Deze ISO-normen zijn wereldwijd toepasbaar in alle organisaties in alle
sectoren. De ISO 9001 norm beschrijft hoe een organisatie zijn bedrijf veilig en
efficiënt inricht en hoe het bedrijf dit vastlegt in een KMS. Er zijn ook andere ISO
normen, bijvoorbeeld die zich op de werksfeer richten of op informatiebeveiliging.
Vakinhoudelijke normen:
- BAZ (2017): Dit hebben de ziekenhuisapotheken opgesteld (beroepsstandaard voor
apotheken van ziekenhuizen). De BAZ beschrijft hoe ziekenhuisapotheken
verantwoorden specialistische farmaceutische zorg kunnen leveren, onderwerpen
zoals medicatieveiligheid, patiëntgerichtheid.
- NAN: Nederlandse apotheek norm (2006). Hierin wordt beschreven hoe de
apotheker en het team verantwoordelijke farmaceutische zorg kunnen leveren aan
patiënten. Dit is voor alle overige organisaties die farmaceutische zorg leveren.
- GXP: Dit is voor alle andere organisaties dan apotheken. Hierin wordt aangeduid als
good practice, de x wordt steeds anders ingevuld zoals good laboratory practice of
good clinical practice.
HKZ: Harmonisatie kwaliteitsbeoordeling in de zorgsector. Hierin is de ISO 9001 norm
vertaald voor openbare apotheken.
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper amyvanloon. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €2,99. Je zit daarna nergens aan vast.
