Onderzoeksvraag:
Is er een relatie tussen depressie en fysieke activiteit bij mensen met een CVA?
Vergelijken met CVA-patiënten zonder depressie
Dit is observationeel en dan cross-sectioneel
WCO 2.2 projectmanagement
Projectfases:
- Oriëntatiefase (review, praktijkgericht onderzoek en ideale programma)
- Uitvoering (scrum methodiek)
- Afronding (eindsymposium, draaiboek en verslag review)
In overleg met de onderzoeker kies je een structuur van het projectplan.
Plan van aanpak (PvA): wat wil je gaan onderzoeken?
Soort onderzoek, waarom je dat gaat doen en hoe je het gaat uitvoeren.
Scrum= een veelgebruikte en meeste bekende agile werkwijze. Om zo goed mogelijk aan te
sluiten op de wensen van je doelgroep en eindgebruiker.
Projecten effectief uitvoeren, elke 4 weken leveren ze iets op.
3 rollen:
1. Product owner: heeft contact met stakeholders en bepaald prioriteiten voor het team.
Inhoudelijk verantwoordelijk.
2. Ontwikkelaars: werken aan de beste oplossingen en bepalen zelf hoe.
3. Scrum master: verantwoordelijk voor het proces en niet de inhoud. Neemt obstakels weg
en zorgt dat iedere rol zijn werk goed kan doen.
Meetings:
- Sprint planning: bepaald doel en een plan om dat te bereiken
- Daily scrum: plan voor de aankomende 24 uur
- Review: presenteren van het werk van deze sprint aan de stakeholders, feedback
verzamelen
- Retrospective: samenwerking bespreken met verbeterpunten voor volgende sprint
Lijsten:
- Product backlog: verzameling van alles wat er opgeleverd moet worden, door de
product owner
- Sprint backlog: taken die verschuiven van to do → doing → done.
Aantekeningen les:
Agile= wendbaar werken
,WCO 2.3 debat ethiek
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen WMO
Onderzoek valt hieronder als er sprake is van medisch-wetenschappelijk onderzoek en
personen aan handelingen worden onderworpen of hen gedragsregels worden opgelegd.
Hoofdstuk 2: de beginselen van iCH GCP
- Onderzoek moet in overeenstemming zijn met ethische beginselen (verklaring van
Helsinki) en met GCP en de relevante wettelijke vereisten.
- Voor aanvang: verwachte risico’s en ongemakken worden afgewogen tegen voordeel voor
de individuele proefpersoon en de samenleving.
- Rechten, veiligheid en welzijn van proefpersonen boven belangen wetenschap.
- Gedetailleerd protocol + positief oordeel van medisch-ethische toetsingscommissie.
Onderwerp project:
Wat is een gezonde leefstijl volgens mensen met NAH m.b.t. mentale/ cognitieve
gezondheid?
Aantekeningen les:
Experimenteel onderzoek moet altijd getoetst worden door de AVG. Er moet een afweging
worden gemaakt tussen het risico en de vooruitgang dat ermee wordt gemaakt.
Observationeel onderzoek hoeft niet getoetst te worden: er wordt geen bepaald gedrag
opgelegd en geen nieuw meetinstrument. Geen nieuwe belasting.
Wel moet er toestemming zijn van de patiënt om de gegevens te gebruiken.
Interviews hoeven niet getest te worden als de vragen niet te belastend zijn. Als dat er wel in
zit moet het getest worden door de WMO.
Data van patiënten opslaan in een beveiligde opslagplaats. Toestemmingsformulieren
moeten het veiligst ergens staan. Elke deelnemer krijgt een code.
,CO1: ethiek en praktijkgericht wetenschappelijk onderzoek met mensen
Maatschappelijk handen, learning outcomes:
- Juiste ethische keuzes maakt in het licht van de bestaande wet en regelgeving
- De maatschappelijke relevantie van de projectopdracht.
Dit heeft te maken met je professionele handelen. Met name een kritische attitude,
zichtbaar in zorgvuldigheid en nauwkeurigheid. Reflectie op de uitvoeren van het project.
Basisbegrippen ethiek:
Moreel dilemma vs moreel probleem
Er zijn meerdere belanghebbende met elk hun rechten, wensen en belangen. Vaak
tegenstrijdig ze kunnen niet tegelijkertijd worden ingevuld. Er is vaak geen goede oplossing.
Er wordt altijd wel iemand door de uitkomst geschaad in zijn rechten, wensen of belangen.
Oorzaak= botsende of verschuivende normen en waarden.
Norm= een gedragsregel (je houdt de deur open voor anderen)
Waarde= nastrevenswaardig ideaal (beleefdheid)
Norm + waarden= een moraal (kan land, cultuur, groep of individueel)
Paramedisch werken; morele problemen liggen op de loer.
→ Beroepscode van de beroepsgroep.
Lectoraat
Onderzoek ethiek is relevant in alle stappen van het onderzoeksproject.
Normen en waarden van de onderzoeker
Kwaliteit, eisen aan onderzoek
Eisen, zorgvuldigheid dataverzameling bij mensen.
Fraude= gebruiken van nepdata of aanpassen van data
Plagiaat= overnemen van teksten, gegevens, onderzoek ideeën van
anderen.
Waarom eigenlijk alle regels? Door de misstanden in de WO II, mensen
werden gebruikt voor experimenten. Medicijnen werden gebruikt
zonder dat de bijwerkingen er niet van bekend waren.
Bijvoorbeeld Softenon (kinderen kregen afwijkingen doordat hun
moeder dat medicijn gebruikt heeft, er was onvoldoende onderzoek
gedaan na de bijwerkingen)
Bijvoorbeeld probiotica trial (ernstig zieke patiënten met acute alvleesklierontsteking, er was
in die groep een oversterfte)
Wetgeving:
- WMO= wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
- WBGO= wet op de geneeskundige behandelovereenkomst
- BIG= wet beroepen in de individuele gezondheidszorg
, - WBP= wet bescherming persoonsgegevens → nu: algemene verordening
gegevensbescherming AVG.
Bij en nawerkingen moet je meedelen aan de patiënt. Patiënt moet dan toestemming geven.
Historie: ethiek in onderzoek
Code van Neurenberg (1947); wetenschappers moesten deze volgen
Later is daar de declaratie van Helsinki op gekomen (vervolg)
En in Nederland is daar de WMO op gebaseerd.
Declaratie van Helsinki:
- Het belang van de patiënt moet altijd boven aan staan
- Altijd een schriftelijk consent zijn
- Altijd veilig zijn
- Er is een beperkt gebruik van placebo (2 behandelingen vergelijken in plaats van niks
doen in de controlegroep)
- Greater access to benefit
Verschillende soorten onderzoek:
- Medisch-wetenschappelijk onderzoek= is onderzoek dat als doel heeft het
beantwoorden van een vraag op het gebied van ziekte en gezondheid (etiologie,
pathogenese, verschijnselen, symptomen, diagnose, preventie, uitkomst of behandeling
van ziekte), door het op systematische wijze vergaren en bestuderen van gegevens. Het
onderzoek beoogt bij te dragen aan medische kennis die ook geldend is voor populaties
buiten de directe onderzoekspopulatie.
- Wetenschappelijk onderzoek= gericht op het vermeerderen en toetsen van bestaande
kennis. Bij wetenschappelijk onderzoek wordt men geacht zich te houden aan de
conventies die gelden binnen het veld waarop het onderzoek zicht afspeelt; d.w.z. dat er
eisen worden gesteld aan o.a. het gebruik en de verantwoording van methoden en
technieken van dataverzameling en verwerking, het publiceren van resultaten etc.
*niet medisch
- Praktijkgericht onderzoek= de vraag komt voort uit de praktijk en de resultaten ervan
vloeien weer terug de praktijk in. Dit kan ook medisch-wetenschappelijk zijn. Verbeteren
van de beroepspraktijk, vaak met een lokaal doel. De nieuwe kennis wordt in
ontwikkeling gebracht voor nieuwe producten.
- Zorgevaluatie- onderzoek= evaluatie van de zorg in de rol van de zorgprofessional, maar
kan ook een bepaalde wijk zijn hoe de zorg daar geregeld is.
Evaluatie van de zorg (gericht op de individuele patiënt of op een groep patiënten binnen
de zorgpraktijk) om te reflecteren over die praktijk met al doel de zorg binnen de praktijk
te verbeteren. Het is niet medisch wat het kan ook gaan over de strategie van de zorg.
- Leeronderzoek = primaire doel is om de onderzoek competenties van de student te
ontwikkelen en niet om generaliseerbare kennis te ontwikkelen. Dit leidt niet tot nieuwe
kennis, maar gaat meer om oefenen en kennis opdoen. Deze valt meestal buiten de
kaders van de wet.
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen WMO
Doel= proefpersonen beschermen
Onderzoek valt onder de WMO als het aan de volgende voorwaarden voldoet
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper floorvanrijswijk. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,86. Je zit daarna nergens aan vast.
