College aantekeningen
FA-BA202 ALLE hoorcolleges samenvatting
- Instelling
- Universiteit Utrecht (UU)
Samenvatting van alle hoorcolleges van FA-BA202
[Meer zien]Voorbeeld 4 van de 92 pagina's
Voorbeeld 4 van de 92 pagina's
In winkelwagengesponsord bericht van onze partner
1 beoordeling
Door: alrajabimahmoud13 • 4 maanden geleden
Voorbeeld van de inhoud
FA-BA202 PRODUCTZORGHc’s 1-7
Hoorcollege 1 - Inleiding
Productzorg?
Onder productzorg verstaan we de zorg voor de levering van rationele, werkzame, effectieve en
veilige geneesmiddelen.
De apotheker als medebehandelaar en geneesmiddeldeskundige is verantwoordelijk voor
verantwoord geneesmiddelgebruik door de patiënt.
De taken van de apotheker omvatten de zorg voor zowel de patiënt als voor het product.
DP (drug product) = geneesmiddel
Definitie geneesmiddel: actieve stof (A.P.I. of D.S.) + toedieningsvorm + verpakking met
patiëntinformatie + aangetoonde werkzaamheid
Productzorg, volgens de KNMP:
- Het beschikbaar stellen van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
- Het bereiden vanuit grondstoffen.
- Het aanpassen van handelspreparaten.
- Het voor toediening gereed maken (VTGM, zowel steriel als niet-steriel)
- Het beoordelen van de gebruiksvriendelijkheid of de toepasbaarheid van het geneesmiddel,
het zo nodig toepassen van een geïndividualiseerde distributievorm.
Keuze van het juiste product voor een specifieke patiënt:
Keuzes en vraagstellingen:
- Welke A.P.I.?
o Niet van elke A.P.I. is elke t.v. mogelijk!
o Keuze of advies?
o Elke A.P.I. heeft andere therapeutische, chemische, fysische en kinetische
eigenschappen.
- Welke toedieningsvorm (T.V.)?
o Welke is gewenst?
- Welke bio-equivalent product?
o Kosten wel/niet gewenst
“Keuze” parameters:
- De gebruiker / patiënt
- A.P.I.
- Toedieningsvorm
- Kinetische eigenschappen (Kinetiek!!)
[Bovenstaande punten zijn N.B. niet los van elkaar te beoordelen. Dit maakt het lastig!]
Kenmerken van de gebruiker:
- Leeftijd: kinderen/ouderen
o Dosering, metabolisme, handigheid, polyfarmacie, weekdozen, etc…
- Ziekten of andere beperkingen
- Rassen (polymorfisme)
o Bijvoorbeeld CYP2D6 rapid/poor TCA, SSRI
- Man/vrouw
o CYP3A4 wordt b.v. sterker tot expressie gebracht bij vrouwen dan bij mannen.
1
, - Leefgewoonte
o Roken
o Overgewicht
o Etc….
- Scholing
- Compliance
Wat kan er fout gaan?
De keuze van de patiënt hebben wij niet in de hand… Ook hebben wij meestal geen zicht op de
thuissituatie.
- Communicatie is van belang!!!
Wat er fout kan gaan:
Product ontwikkeling:
DS (drug substance) = actieve stof
DP (drug product) = formulering + primaire verpakking
Biofarmacie:
De studie van de fysische en chemische eigenschappen van geneesmiddelen en hun juiste dosering in
verband met het begin, de duur en de intensiteit van de werking van geneesmiddelen.
2
,Beschikbaarheid: biofarmaceutics
Stof “beschikbaar” na oplossen, passage membranen en passage lever
Biofarmaceutische aspecten:
Hoe krijgen wij de stof op de juiste plaats, concentratie gedurende de juiste tijdsduur in het lichaam?
- Lost stof voldoende op?
- Passeert stof membranen?
- First pass metabolisme?
- Farmacokinetiek
Oplosbaarheid:
Oplosbaarheid gerelateerd aan maag- / darm inhoud en dosering maag- / darm- inhoud ca. 250 mL
- FA-BA103 herhaling
Wanneer dosering oplosbaar in dit volume, dan is stof goed oplosbaar.
N.B. effect voedsel en galzouten op oplosbaarheid.
Verbetering van de oplosbaarheid:
Passage membranen:
Lipinski rule of 5
- Meer dan 5-brug donors
- Molecuulgewicht is meer dan 500
- LogP is hoger dan 5
- Totaal aantal N’s en O’s is meer dan 10
[Goede oplosbaarheid + goede permeabiliteit = hoge beschikbaarheid]
3
, Biofarmaceutische classificatie systeem (BCS):
Aanpak: Indeling geneesmiddel op basis van oplosbaarheid en GI-permeabiliteit.
- HP : hoge permeabiliteit
- LP : lage / slechte permeabiliteit
- HS : hoge oplosbaarheid
- LS : lage / slechte oplosbaarheid
Klasse I : hoog permeabiliteit + hoog oplosbaarheid
- Bio-equivalentie te beoordelen aan de hand van de snelheid waarmee de verbinding uit de
formulering wordt afgegeven.
Klasse II : hoog permeabiliteit + slecht oplosbaarheid
Klasse III : slechte permeabiliteit + hoge oplosbaarheid
Klasse IV : slechte permeabiliteit + slechte oplosbaarheid
Geneesmiddelontwikkelingsfasen:
- Preklinisch: toxicologie
- Fase 1: veiligheid
- Fase 2: dosisbepaling, bewijs van concept
- Fase 3: werkzaamheid bevestiging
Bio-equivalentie:
De snelheid en mate van absorptie moeten gelijk zijn, te meten als de Tmax en Cmax van het
plasmaconcentratieprofiel.
Aspecten pre-formulering:
Chemisch:
- Overeenkomst
- Hydrolyse
- Zuur/base
Fysisch:
- Randhoek
4
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper esraaaydi19. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,49. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 67474 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen