100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na betaling Zowel online als in PDF Je zit nergens aan vast
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
ACRP CP SAMPLE QUESTIONS AND ANSWERS |latest updates| €8,39   In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. ACRP CP
  4.  
  5. ACRP CP

Tentamen (uitwerkingen)

ACRP CP SAMPLE QUESTIONS AND ANSWERS |latest updates|

 5 keer bekeken  0 keer verkocht
  • Vak
  • ACRP CP
  • Instelling
  • ACRP CP

ACRP CP SAMPLE QUESTIONS AND ANSWERS |latest updates| Which ICH Guideline is known as the GCP guideline? - ANSWER E6(R2) What are the basic ethical principles of the Belmont Report? - ANSWER Beneficence, Respect for persons, Justice Define CBER, and full title - ANSWER Cent...

[Meer zien]

Voorbeeld 1 van de 4  pagina's

Document informatie

  • 18 september 2024
  • 4
  • 2024/2025
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden

Onderwerpen

  • acrp cp sample questions and answers lates
  • acrp cp sample questions and answers latest upda

Geschreven voor

  • ACRP CP
  • ACRP CP

Verkoper

avatar-seller
TheExamMaestro

Voorbeeld van de inhoud

ACRP CP SAMPLE QUESTIONS AND
ANSWERS |latest updates|
Which ICH Guideline is known as the GCP guideline? - ANSWER E6(R2)

What are the basic ethical principles of the Belmont Report? - ANSWER Beneficence,
Respect for persons, Justice

Define CBER, and full title - ANSWER Center for Biologics Evaluation and Research

FDA center that regulates blood, vaccine, gene therapy and tissue

What is the International Conference on Harmonization (ICH) Guidelines? - ANSWER
A unified standard to facilitate the mutual acceptance of clinical data by the regulatory
authorities in the European Union, Japan and United States.

To be a qualifying clinical trial, which three requirements must be met? - ANSWER
Therapeutic Intent
Enrolls patients with diagnosed disease
Evaluates an item/service that falls within a Medicare Benefit Category

Define informed consent - ANSWER A process by which a subject voluntarily confirms
his or her willingness to participate in a particular trial, after having been informed of all
aspects of the trial that are relevant to the subjects decision to participate.

Primary purpose of IRB - ANSWER To ensure the protection of the rights and welfare
of the human subjects

When can IRB waive informed consent? - ANSWER IRB has the ability to waive the
informed consent requirement if the research is no more than minimal risk and involves
no procedures for which consent is required outside of the research context and in
emergency research

An investigational New Drug (IND) Application becomes effective ___ days after receipt
by the FDA (barring a hold, request for additional information, or rejection of an
application); is valid one year; and must be updated within ___ days of taking effect. -
ANSWER 30, 60

Phase II - ANSWER Focuses primarily on safety and effectiveness, is dose-ranging
and occurs in subjects with the disease or condition.

Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:

Verzekerd van kwaliteit door reviews

Verzekerd van kwaliteit door reviews

Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!

Snel en makkelijk kopen

Snel en makkelijk kopen

Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper TheExamMaestro. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €8,39. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 77254 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€8,39
  • (0)
  Kopen