Tentamen (uitwerkingen)
FDA AND PRODUCT CLASSIFICATION-REGULATION, ADULTERATION-MISBRANDING
- Vak
- Instelling
FDA AND PRODUCT CLASSIFICATION-REGULATION, ADULTERATION-MISBRANDING
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 7 pagina's
Voorbeeld 2 van de 7 pagina's
In winkelwagen
In winkelwagen
gesponsord bericht van onze partner
Verkoper
Volgen
GEEKA
Ontvangen beoordelingen
Voorbeeld van de inhoud
FDA AND PRODUCT CLASSIFICATION/REGULATION,ADULTERATION/MISBRANDING
What all does the FDA regulate? (5) - Answers- Human/Veterinary drugs, biological
products
Medical devices
Nation's food supply
Cosmetics
Products that emit radiation
The FDA does NOT regulate... (3) - Answers- Water
Meat
Poultry
What does cosmetics NOT require? (2) - Answers- Pre-market approval by the FDA
-> manufacturers don't have to register w/ FDA, only have to prove that product is
sanitary
Does NOT have to conform to good manufacturing processes
How must ingredients be listed in cosmetics? - Answers- In defending order of
predominance
Devices do not... - Answers- achieve their intended purpose via chemical action or
metabolism in the body
What is a class I device? (3) - Answers- Requires least regulation
Pose LEAST potential harm to users
Manufacturers must register with FDA
Examples of class I devices - Answers- stethoscope, scissors, toothbrushes, ventilator
tubing, tongue depressor
What is a class II device? - Answers- Must be specific performance standards
, Examples of class II devices - Answers- Syringes, tampons, condoms, hemoglobin A1C
immunoassays, BP monitors, insulin syringes
What is a class III device? - Answers- Must have pre-market approval
Examples of class III devices - Answers- Pacemakers, replacement heart valves and
soft contact lenses, drug-eluding stents
What are some devices that are Rx only? - Answers- Spacers, nebulizers, diaphragms
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Whey Protein Powder - Answers- Dietary supplement, general
well-being claims
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Vitamin B12 injection - Answers- Drug
(supplement can only be PO)
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Under arm deodorant - Answers- Cosmetic
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Under arm deodorant/anti-perspirant - Answers- Drug... also a
cosmetic but FDA goes by most strict
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Foltx tablets (B12/folic acid/B6, 'for dietary management of
hyperhomocysteinemia' - Answers- Medical food
Management of specific disease state
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: OraQuick At Home HIV test - Answers- Medical device
Used to diagnose
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: No-salt salt substitute - Answers- Special dietary food
Is the following a food, drug, dietary supplement, special dietary food, medical food,
device, or cosmetic: Feverfew herbal supplement... 'for the prevention of migraines' -
Answers- Drug
Prevention of disease state
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper GEEKA. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,73. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 64438 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen