College aantekeningen
Types of toxicology tests
- Vak
- Instelling
- Boek
Lecture notes describing different types of toxicology tests including genetic toxicity tests and reproductive toxicity tests
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 7 pagina's
Voorbeeld 2 van de 7 pagina's
In winkelwagen
In winkelwagen
gesponsord bericht van onze partner
Gekoppeld boek
Titel boek:
Auteur(s):
- Uitgave:
- ISBN:
- Druk:
Meer samenvattingen voor studieboek
-
Ziekte en medicijnen
-
Samenvatting Drug Discovery and Development, ISBN: 9780702042997 GEO2-2215 NWI- Ziekte en Medicijnen
-
College aantekeningen GEO2-2215 NWI- Ziekte en Medicijnen Drug Discovery and Development, ISBN: 9780702042997
Verkoper
Volgen
maryarulpragasam
Voorbeeld van de inhoud
Types of Toxicology studies -ICH M3 guidelines.Genetic Toxicity Studies
• Evaluate the potential of a molecule to damage DNA
- Ames Test
- An in vitro test with cytogenetic evaluation of
chromosomal damage with mammalian cells
- An in vitro mouse lymphoma tk assay (mammalian cells)
- An in vivo test for chromosomal damage using rodent
haematopoietic cells (chromosome aberrations in bone
marrow cells or micronucleus assay) – moved from cell
into whole animal. Look at the effect of in vivo of the
animal and look at the damage.
NOTE: Compounds giving positive results in this standard
battery may, depending on their therapeutic use, need to be
tested more extensively. If we have a positive in the Ames
and negative in the other two – progress anyway. All
depends on the historical background of the Ames test
Reproductive Toxicity Studies
WHAT:
Evaluate the potential of a molecule to impair fertility or
damage the unborn child (embryo or foetus) or impede
development of the new-born child – assessment of the
embryo-foetal development should be completed prior to
Phase 1 trials.
Avoidance of adverse effects on any aspect of reproduction
and development resulting from the administration of or
exposure to an exogenous agent.
, Men:
Men may be included in Phase I and Phase II trials prior to
the conduct of the male fertility study
Careful histopathological examination of male reproductive
organs performed in the rodent repeat dose toxicity studies
Male fertility study should be completed prior to the
initiation of Phase III trials.
Female:
Female fertility studies should be completed prior to Phase III
trials
Evaluation of appropriate contraceptive precautions
Potential for interaction with hormonal contraceptive
efficacy
Pre- and post-natal development study should be submitted
for marketing approval or earlier if there is a cause for
concern
Stages in Reproductive Toxicology
• Premating to conception
• Conception to implantation
• Implantation to closure of the hard palate
• Closure of the hard palate to birth
• Birth to Weaning
• Weaning to Maturity
Study Design:
• Species and Strain
• Number of animals is crucial in these studies. Require 20
pregnant females per dose group .
• Background information to response of the test animal to
the compound
Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:
Bewezen kwaliteit door reviews
Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!
In een paar klikken geregeld
Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.
Direct to-the-point
Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper maryarulpragasam. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €9,25. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 68175 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen