High throughput screening (drug discovery)
Types of toxicology tests
Regulatory Toxicology: the role, content and evolution of toxicology and pathology in non-clinical studies
Alles voor dit studieboek
(8)
Geschreven voor
Kings College London (KCL)
Kings College London
Drug Safety and Toxicology (6BBM03010)
Alle documenten voor dit vak (2)
Verkoper
Volgen
maryarulpragasam
Voorbeeld van de inhoud
The Importance of Pathology in Tox Studies
Understand what is happening in non-clinical species used,
and how it may or may not be interpreted in humans.
Investigation of Changes that may occur in Toxicology
Studies
• Clinical History of the species and strains used.
• Laboratory Investigation
- Clinical Chemistry
- Biochemistry – urine/faeces testing. Colour, crystals in
urine.
- Haematology
• Biopsy/Necropsy – at the end of the time (e.g. 90 days) –
undertake a schedule termination of the animal –start with
control animals – liver, kidney, heart and lungs checked. A
system is followed. Weighing is important – organ
enlargement, shrinkage (atrophy). Colour of organs. High-
dose is looked at too.
• Histological Examination – fix the tissue – 10% neutral
buffer, take organs leave for 7 days depending on thickness
and animal species – take them under normal histological
process.
After giving the drug, has the animal’s behaviour changed?
MTD – agitated, cuddled up, normal behaviour, test
temperature, secretions around the nose, mouth, eyes, fur
might feel damp, stains around the anus, darker urine, loose
stalls. – these factors are important as they indicate
something is wrong. When looking at the animal in the lab –
eating and drinking behaviours.
There are 4 themes of pathological changes to be considered.
, Introduction: Why the need for Pathology? – to look at
what the drug did to the organs, LT.
Disasters during this century, for example with thalidomide
(teratogenic effects) and the synthetic oestrogen
diethylstilboestrol in utero (carcinogenic) have taught us how
important it is to be watchful for the side-effects of drugs.
Contamination of food sources by pesticides and industrial
wastes also needs monitoring. Examples of compounds that
have been shown to be carcinogenic in experimental animals
(usually at relatively high doses) and that have entered the
human diet at low levels are certain pesticides (DDT and
dieldrin), as well as industrial contaminants (polychlorinated
biphenyls).
Also, the increased post-marketing withdrawal of medicinal
drugs and chemicals already on the market emphasize the
importance of safety assessment.
These examples underline the importance of conducting
safety research before products (drugs) come into the
market. Hence, the toxicological pathologist has an important
role to play with regard to risk evaluation as part of the
integral assessment of the safety of drugs on the basis of
animal testing.
Introduction: Why the need for Pathology?
The use of conventional toxicology studies with pathology is
usually sufficient to predict important adverse drug affects
and to support the safe use in clinical trials.
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper maryarulpragasam. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,50. Je zit daarna nergens aan vast.