100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
Pharmaceutical Biotechnology - Upstream €4,69
In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. Wageningen University (WUR)
  4.  
  5. Pharmaceutical Biotechnology (BPE34806)

College aantekeningen

Pharmaceutical Biotechnology - Upstream
 0 keer verkocht

Introduction lectures Animal cell culture Cell proliferation and death Introduction to oxygen transfer Shear and oxygen transfer Metabolism Medium design Bioreactors and Process modes Vaccine production

Voorbeeld 3 van de 25  pagina's

Document informatie

  • 1 februari 2024
  • 25
  • 2023/2024
  • College aantekeningen
  • Dirk martens
  • Alle colleges

Onderwerpen

Geschreven voor

Alle documenten voor dit vak (6)

Verkoper

avatar-seller
célinebrouwerswur

Voorbeeld van de inhoud

Upstream
Introduction lectures
Biopharmaceutical
- partly produced using a cell (yeast, E.coli, animal cell, animal)
- complex molecule
- injectable
- expensive
- used for life threatening disease
Defined Undefined

➢ Chemical structure / composition is ➢ Critical product attributes unknown
known ○ Extensive testing in clinical
➢ Critical product attributes known trials
○ Product failures
○ mechanism of action
➢ Process not understood
○ side effects ○ Process fixed early in
➢ Understanding of the process development
○ predict product quality ○ Process for trials =process
for market
○ Suboptimal process based
on old technology
○ Reject good batches/delay in
batch approval
Both make the biopharmaceutical very
expensive
Most are undefined, mainly due to Post translational modifications (PTMs)
Mainly glycosylation, effects:
- activity
- immunogenicity
- in-vivo half life (clearance from body)
- stability (storage)

Production platforms
➢ Bacteria → small proteins,
peptides, non glycosylated and
easily refolded proteins
➢ Yeast → more complex proteins
with limited glycosylation
➢ Animal cells → complex proteins
with extensive PTMs

,Approval path
Preclinical Cells, Basic safety: dosages
guinea Investigational new drug application
pigs


Phase 1 20-50 Pharmacological actions,
humans Product safety & side effects

Phase 2 50-200 Effectiveness: optimal dosage,
patients application scheme etc.


Phase 3 Hundreds Final safety and effectiveness
patients Very expensive




pharmaceuticals are very expensive:
- whole process costs 2 billion euros
- only 1 in 10 passes all the trials, 1 needs to make up for the other failures
fails in phase 3 → disaster for the company

Fast track
Orphan drugs
- smal patient group
- live threatening diseases
- clear therapeutic of public health advantage (e.g. COVID)
Biosimilars
= exact copies of originals that have gone off patent

, Animal cell culture
➢ In vitro studies
○ Basic cell physiology
○ Toxicity
○ Drug candidates
○ Food components
➢ Cell therapy
○ CAR-T cell cancer therapy
➢ Tissue engineering
○ cartilage (kraakbeen) repair
○ cultured meat
➢ Pharmaceutical proteins
○ EPO = hormone that will increase red blood cell production
normally made in kidney, EPO used for patients with kidney failure
➢ Viral vaccines
➢ Gene therapy (lecture 9 molecular virology)
○ gene delivery by AAV virus
➢ Sponge derived pharmaceuticals
○ sponge = animal
○ defense mechanism = production of complex chemical molecules
○ sponge cells in bioreactor for production

Cell line development
Some cells can escape this Hayflick limit like cancer cells → better cell line
- Infinite life span
- Acceptable growth rate
- Low growth factor dependence
- Suspension growth
- aneuploid = having an abnormal number of chromosomes in a haploid set

Transformed cells obtained by
- Mutagens
- Viruses
- Oncogens
- Spontaneous
- Tumors




Examples
- CHO (Chinese Hamster Ovary): epithelium
- SF-21/SF9 Spodoptera frugiperda: Ovary

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper célinebrouwerswur. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,69. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 69052 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis
€4,69
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd